摘要随着现在医疗技术的不断发展，医疗器械产品质量及使用安全管理等相关方面造成的医疗安全问题越来越严峻。文章以医院医疗器械的使用安全与管理为切入点，针对其现在所存在的缺陷相对应地提出了一些改善策略。关键词医院管理;医疗器械;产品质量;安全管理;医疗技术据目前医疗事业的突进，高超的医疗技术和硬件设施都渐渐走进了医院，尽管这能提升医院的治疗水准，但若从另外一个角度上而言，眼前的医疗器械的产品性能及质量等多种相关因素造成的医疗安全问题越来越多，其直接影响到患者的人身安全，也是造成医疗事故及医疗纠纷的关键因素。由于部分医院和相关部门并没有考虑到这些行为的真正危害，而总是一味去追求医疗器械的诊治效率及经济利益，忽视了其使用安全及严重的后果。1医疗器械使用安全与管理方面存在的弊端11医疗器械产品质量眼下，医疗器械已经达到了琳琅满目的状态，而国家对于在医疗器械的规范标准并没有很严格，所以使得产品的质量难以避免假货的情况。根据国家有关调查表明，有很多设备都是不合格的，当医院在需要进购医疗器械的时候，会受到价钱及专业相关方面的制约，无法对每一件器械区进行精准的判断，难以让质量问题不出现。而事实上，产品的治疗直接决定了其是否能被利用、是否能有效，尤其是三类医关人员对医疗器械使用管理的安全认知关注度不够。所谓的关注度不够，其实囊括了很多因素，也很复杂，无论是在材料方面还是在设计方面都存在其一定的问题，据相关统计调查显现，我国每年因医疗器械发生不良后果都在5万件以上，可以根据这个数据得出，这种现象的医疗后果是非常严峻的，比如说因为输液器而诱导的过敏反应等这些基本现象。虽然国家相关部门有投入在医疗不良事件的监督、报告等制度的建立，但目前还没有做出正式的颁布。另外，一般情况下，医院对于所谓医疗器械不良事件是很难不让其发生的，但若真的发生了这种安全风险，正常情况下都是需要医院来承受后果及相关损失的。13医疗器械操作不当众所周知，医疗器械是属于一种高科技的产品，要想单纯让相关医护人员都能够安全有效使用医疗器械是不行的，还需要得到相关生物医学工程技术的助力及一套健全的检测管理制度和技术规范，并要严谨按照其的管理条例和质量安全制度来进行运行，按时完成对医疗器械的维护保养方面工作的相关程序。但是眼下部分医院的实际现况是第一，使用管理体系和操作章程的时候并没有严格按照其执行;第二，操作人员大量缺乏工程知识，对设备了解不够充分，而有的工程人员及维修工程师并没有熟悉素有设备，使得无法正常维护保养;第三，国家相关部门在医疗设备进入医院之后的运行情况及测评等相关方面的监管力度还需要加强，缺乏与之相对应的条文，尤其是对于一些细小的设备还没有相对应的明文规定，因此也导致很多设备即使是带着故障工作也无法保障其的有效性;第四，耗材的采购查证不严、进货渠道不明确等相关行为;第五，卫生材料废弃并没有按照法律的条文规定去进行恰当的处理，而一次性的卫生材料其回流也会使得出现新的污染现象，这严重地色害了相关医护人员的健康及社会人民的健康。2医疗器械的使用安全管理21严格执行相关规章体。